Relecture médicale et réglementaire d’une animation 3D
Relecture médicale et réglementaire d’une animation 3D
Relecture médicale et réglementaire d’une animation 3D
Écrit par
Nicolas Besson
Pour une animation de santé, la relecture médicale et réglementaire fixe souvent la vraie date de diffusion.
En France, une publicité pour un médicament destinée aux professionnels de santé doit obtenir un visa de l’ANSM, déposé pendant des périodes fixées chaque année : il faut donc caler la production sur ce calendrier, et non l’inverse.
Dans cet article :
Dans cet article :
Section
Dans un projet d’animation pour un laboratoire, la production 3D n’est qu’une partie du calendrier. Avant diffusion, le contenu passe par une relecture médicale, juridique et réglementaire, souvent appelée MLR (medical, legal, regulatory) dans les grands groupes. Mal anticipée, cette étape décale une diffusion de plusieurs mois.
Le cas des médicaments : le visa de publicité
En France, la publicité pour un médicament est soumise à une autorisation préalable de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : le visa PM pour la publicité destinée aux professionnels de santé, le visa GP pour celle destinée au grand public. Les demandes ne peuvent être déposées que pendant des périodes fixées chaque année par l’ANSM. En 2026, l’agence a par exemple ouvert des périodes de dépôt pour le visa PM en janvier, en avril et en juillet.
L’ANSM dispose ensuite de deux mois à compter de la fin de la période de dépôt pour notifier sa décision, et le visa est valable deux ans. Concrètement, une animation promotionnelle doit être finalisée avant l’ouverture d’une période de dépôt. Si elle est prête une semaine trop tard, elle peut attendre la période suivante, soit environ trois mois.
Le cas des cosmétiques : les allégations
Pour un produit cosmétique, il n’y a pas de visa préalable, mais les allégations doivent respecter les six critères communs fixés par le règlement européen n° 655/2013 : conformité avec la législation, véracité, éléments probants, sincérité, équité et choix en connaissance de cause. Une animation qui montre un actif agir plus profondément que ce que prouvent les études est une allégation trompeuse, même sans aucun texte à l’écran. Nous en parlons dans l’article allégations cosmétiques : que peut-on montrer en animation 3D.
Comment l’intégrer au planning
Identifier dès le brief qui relit : médical, réglementaire, juridique, marketing.
Faire valider le script et le storyboard par ces personnes avant la production 3D, car c’est à ce stade qu’une correction coûte le moins.
Prévoir une relecture des rendus intermédiaires, pour vérifier les représentations scientifiques.
Remonter le calendrier depuis la date de dépôt ou de diffusion, et non depuis la date de début du projet.
Garder une marge pour une série de corrections demandée par la relecture finale.
Ce que nous fournissons pour faciliter la relecture
Un script annoté avec les références scientifiques de chaque affirmation.
Un storyboard image par image, plus facile à relire qu’un film.
Des rendus intermédiaires sur lesquels chaque relecteur peut commenter un plan précis.
La liste des sources utilisées pour les structures et les données représentées.
Notre méthode complète est décrite sur la page animation scientifique et médicale et sur la page animation pharma et cosmétique.
Sources
Dans un projet d’animation pour un laboratoire, la production 3D n’est qu’une partie du calendrier. Avant diffusion, le contenu passe par une relecture médicale, juridique et réglementaire, souvent appelée MLR (medical, legal, regulatory) dans les grands groupes. Mal anticipée, cette étape décale une diffusion de plusieurs mois.
Le cas des médicaments : le visa de publicité
En France, la publicité pour un médicament est soumise à une autorisation préalable de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : le visa PM pour la publicité destinée aux professionnels de santé, le visa GP pour celle destinée au grand public. Les demandes ne peuvent être déposées que pendant des périodes fixées chaque année par l’ANSM. En 2026, l’agence a par exemple ouvert des périodes de dépôt pour le visa PM en janvier, en avril et en juillet.
L’ANSM dispose ensuite de deux mois à compter de la fin de la période de dépôt pour notifier sa décision, et le visa est valable deux ans. Concrètement, une animation promotionnelle doit être finalisée avant l’ouverture d’une période de dépôt. Si elle est prête une semaine trop tard, elle peut attendre la période suivante, soit environ trois mois.
Le cas des cosmétiques : les allégations
Pour un produit cosmétique, il n’y a pas de visa préalable, mais les allégations doivent respecter les six critères communs fixés par le règlement européen n° 655/2013 : conformité avec la législation, véracité, éléments probants, sincérité, équité et choix en connaissance de cause. Une animation qui montre un actif agir plus profondément que ce que prouvent les études est une allégation trompeuse, même sans aucun texte à l’écran. Nous en parlons dans l’article allégations cosmétiques : que peut-on montrer en animation 3D.
Comment l’intégrer au planning
Identifier dès le brief qui relit : médical, réglementaire, juridique, marketing.
Faire valider le script et le storyboard par ces personnes avant la production 3D, car c’est à ce stade qu’une correction coûte le moins.
Prévoir une relecture des rendus intermédiaires, pour vérifier les représentations scientifiques.
Remonter le calendrier depuis la date de dépôt ou de diffusion, et non depuis la date de début du projet.
Garder une marge pour une série de corrections demandée par la relecture finale.
Ce que nous fournissons pour faciliter la relecture
Un script annoté avec les références scientifiques de chaque affirmation.
Un storyboard image par image, plus facile à relire qu’un film.
Des rendus intermédiaires sur lesquels chaque relecteur peut commenter un plan précis.
La liste des sources utilisées pour les structures et les données représentées.
Notre méthode complète est décrite sur la page animation scientifique et médicale et sur la page animation pharma et cosmétique.
Sources
Un projet d’animation 3D ?
Parlons de votre projet. Devis gratuit envoyé sous 24 h.